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本文重点:药品包装序列化不仅必要清澈喷码,还涉及唯一数据分配、缓冲治理、未使用编码回收、视觉验证和后盾纪录 。原文基于2017年律例与设备资料;当前项目必须按指标市场律例、包装材质、冷链前提和验证规划沉新确认 。

药品序列化喷码的数据链路与包装适配

Videojet 3020激光打码机

随着药品格业的序列化要求不休变动,数据治理的复杂性和关键性日益增长 。创新的喷码和标识解决规划可支吃祗业执行所需的标识流程,同时还能处置利用到的分歧包装类型 。伟迪捷热发泡喷墨 (TIJ) 和激光打码解决规划在设计时思考到这些要求,援手创建序列化的、人为和机械可读的编码来满足药品律例 。

对于药品供给商,序列化要求正推动着他们的出产线执行全面创新 。对于能够处置更复杂的数据治理、标识更宽泛的材质,且不影响产品安全或合规性的设备的需要日益增长 。最优喷码解决规划是造药业整体规划的一部门,喷码机在应对行业律例方面起着虽幼却不成或缺的作用 。当今药品喷码机的重要属性蕴含卓越的数据治理和更宽泛的利用处置能力 。

尝试室人员调配喷码机油墨

改进的数据处置序列化

药品格业面对的一个重要趋向是实现智能数据治理的需要有所增长 。示例蕴含:

异步通讯:

该职能允许喷码机向信息节造系统发送未经要求的信息 。该职能拥有双沉优势,能够自动通知喷码机事务以及削减网络流量,这意味着更快的通知速度和更高的产量 。

缓冲区治理:

序列化解决规划因分歧的喷码机内存要求而异 。喷码机必须既可配置为无缓冲喷印,每次接管并喷印一条变量数据;也可配置为缓冲喷印,每次可向喷码机发送多笔纪录,但一次只喷印一笔纪录 。使用缓冲区时,打算表的出产线中断可能导致编码使用不齐全,除非智能喷码设备能够通知仍有哪些编码未被使用 。这在造作商可能不得不采办序列号的国度/地域尤为沉要,这样造作商就可能召回未使用的编码并;て渫蹲 。

Unicode:

思考到药品格业遍及全球市场,喷码机必要标识出阿拉伯语、西里尔文和泛亚洲说话中使用的大量字符 。通过使用 Unicode 编码职能,喷码机能够编码 100 万个字符,可使用全球更多说话进行编码 。

出产线上的喷船埠装置

更宽泛的利用处置能力

大无数全球药品律例合用于可售药品,要求以更高的分辨率喷印更多的编码内容,即便在拥有挑战性的基质上 。这导致针对几个利用的喷码创新,蕴含:

高密度聚乙烯 (HDPE)

白色 HDPE 瓶是极度常见的药品包装,尤其是在北美 。直到最近,实现机械可读的高分辨率、高对比度编码一向是个挑战 。然而,激光打印技术的最新创新能够利用 UV 波长在 HDPE 上天生清澈、悠久的玄色标识,蕴含序列号和二维条码 。

非渗入性和半渗入性资料

热发泡喷墨 (TIJ) 技术可高速喷印高分辨率编码,因而通常合用于药品供给商 。然而,很多选取非渗入性和半渗入性包装(薄膜、金属箔、塑料和涂层纸)的产品以前并未选取 TIJ 技术 。随着喷码机的发展和合用于 TIJ 的墨水技术的研发,利用喷码机的新增职能以及传统 TIJ 的所有优势能够在这些材质上进行标识 。

冷链

冷链产品运输是一个急剧增长的药品市场领域 。这一流程在包装后或分销期间可能会导致冷凝或意表的水分接触,可能影响编码质量 。最近开发的墨水已经证明能够提高现有染料基墨水产品的防水性,从而提升编码在整个供给链的悠久性 。
药品包装上的批次字符喷码

与其他行业相比,药品和医疗器械包装更必要最高质量的可变喷码 。鉴于最近的立法,这一点比以往任何时辰都越发确切 。这便要求合作的喷码供给商要在设计产品时思考如今面对的挑战,要占有专业知识并提供全球支持网络,以满足项目要求 。
HDPE塑料容器上的批号和日期标识

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